Fitbit Flow recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA

SAN FRANCISCO, 3 de junio de 2020 – Fitbit (NYSE: FIT) anunció hoy que ha desarrollado un respirador de emergencia, de alta calidad, de bajo costo y fácil de usar, Fitbit Flow, que ha obtenido una Autorización de Uso de Emergencia (EUA por sus siglas en inglés) aprobado por la Administración de Comida y Medicina de Estados Unidos  (FDA) para uso durante la emergencia sanitaria pública del COVID-19. 

Después de ver la necesidad global de respiradores, Fitbit aplicó su profunda experiencia interna en el desarrollo avanzado de sensores y diseño de hardware, para crear rápidamente Fitbit Flow, un resucitador automático inspirado en la caja de herramientas de diseño MIT E-Vent, basado en las especificaciones de los sistemas de ventilación de fabricación rápida. Durante el desarrollo y las pruebas, Fitbit consultó a los médicos de emergencias de Oregon Health & Science University, que atienden a pacientes con COVID-19 en el Hospital OHSU y laboró con el grupo de trabajo MassGeneralBrigham Center for COVID Innovation sobre el diseño y las necesidades de los profesionales.

“El COVID-19 nos ha desafiado a todos a sobrepasar los límites de la innovación y la creatividad, y utilizar todo lo que está a nuestra disposición para desarrollar más rápidamente productos que apoyen a los pacientes y a los sistemas de atención médica que los cuidan”, dijo James Park, cofundador y CEO de Fitbit. “Vimos una oportunidad para reunir nuestra experiencia en el desarrollo avanzado de sensores, la fabricación y nuestra cadena de suministro global, para abordar la necesidad crítica y continua de respiradores y ayudar a marcar la diferencia en la lucha global contra este virus”.

Fitbit Flow se basa en bolsas de reanimación estándar, como las utilizadas por los paramédicos, con instrumentos sofisticados, sensores y alarmas que funcionan en conjunto para soportar compresiones automáticas y monitoreo de pacientes. El dispositivo está diseñado para ser intuitivo y fácil de usar, lo que puede ayudar a reducir la presión sobre el personal especializado que normalmente se necesita para operar un respirador comercial. Otros respiradores de emergencia similares varían en la combinación de características que ofrecen, pero Fitbit cree que ninguno de ellos ofrecen todos los atributos del dispositivo de Fitbit al mismo rango de menor precio.

Según el New England Journal of Medicine, “Los hospitales en Estados Unidos ya están informando sobre la escasez de equipos clave necesarios para atender a pacientes críticos, incluidos respiradores y equipos de protección personal (EPP) para el personal médico. Las estimaciones actuales de la cantidad de respiradores en los Estados Unidos varían de 60,000 a 160,000. No importa qué estimación usemos, no hay suficientes respiradores para pacientes con Covid-19 en los próximos meses “.

“Fitbit Flow es un gran ejemplo de los increíbles adelantos, que surgen cuando la academia y la industria emplean la innovación basada en problemas, para responder rápidamente a una importante necesidad. La COVID-19 es una enfermedad nueva y todavía tenemos mucho que aprender sobre la progresión, el tratamiento y la posible recurrencia de esta enfermedad. Es fundamental que desarrollemos soluciones que puedan ayudar a garantizar, que nuestros sistemas de salud tengan el equipo que necesitan ahora y en el futuro si vemos un resurgimiento de COVID-19 “, dijo David Sheridan MD MCR, profesor asistente de medicina de emergencia pediátrica y codirector de Emergencia Clínica Innovación Oregon Health & Science University.

Fitbit tiene como objetivo aprovechar la vasta infraestructura y las capacidades de fabricación de la compañía, que actualmente produce millones de dispositivos Fitbit por año para producir grandes volúmenes de estos dispositivos de emergencia rápidamente. El objetivo es suministrar estos dispositivos a los sistemas de salud de todo el mundo, que no cuentan con un número suficiente de respiradores comerciales tradicionales. Fitbit Flow está diseñado para usarse solo cuando un respirador comercial tradicional no esté disponible .

Fitbit está en pláticas con agencias estatales y federales para comprender las necesidades domésticas actuales de respiradores de emergencia y también planea trabajar con organizaciones de ayuda estadounidenses y globales, tanto para hoy así como anticiparse a cualquier ola futura del virus.

Acerca de Fitbit, Inc. (NYSE: FIT)

Fitbit ayuda a las personas a tener vidas más saludables y activas empoderándolos con datos, inspiración y orientación para que alcancen sus objetivos. Fitbit diseña productos y experiencias para dar seguimiento y motivar la salud y el acondicionamiento cada día. La diversa línea de productos innovadores y populares de Fitbit incluye los monitores de actividad Fitbit Charge 4TM ,Fitbit Charge 3™, Fitbit Inspire HR™, Fitbit Inspire™ y Fitbit Ace 2™, además de la familia de smartwatches Fitbit Ionic™ y Fitbit Versa™, Fitbit Flyer™ los audífonos inalámbricos, así como la familia de basculas inteligentes  Fitbit Aria. Los productos Fitbit se venden en aproximadamente 39,000 establecimientos minoristas y en más de 100 países alrededor del mundo. Impulsada por una de las bases de datos de actividad de ejercicio y sueño más grandes del mundo y la red social de salud y fitness líder de Fitbit, la plataforma Fitbit proporciona experiencias personalizadas, perspectivas y orientación a través de principales herramientas de software e interactivas, incluyendo las apps Fitbit y Fitbit Coach, así como Fitbit OS para los smartwatches. El servicio de suscripción por pago de Fitbit, Fitbit Premium, utiliza tus datos exclusivos para darte orientación y entrenamiento para tus actividades en la app Fitbit y ayudarte a alcanzar tus objetivos de salud y fitness. Fitbit Health Solutions desarrolla soluciones de salud y bienestar diseñadas para ayudar a elevar la participación, mejorar los resultados de salud e impulsar un retorno positivo para los patrones, planes de salud y sistemas de salud.

Fitbit y el logotipo Fitbit son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Fitbit, Inc. en Estados Unidos y otros países. Se pueden encontrar marcas comerciales adicionales de Fitbit en  www.fitbit.com/legal/trademark-list [cts.businesswire.com]. Las marcas comerciales de terceros son propiedad de sus respectivos propietarios.

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Declaraciones al futuro

Este comunicado de prensa contiene declaraciones al futuro, en el sentido de las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, que implican riesgos e incertidumbres, incluidas, entre otras cosas, declaraciones sobre los atributos y precios de Fitbit Flow. Estas declaraciones al futuro son solo predicciones y pueden diferir materialmente de los resultados reales debido a una variedad de factores, incluidos los efectos del mercado altamente competitivo en el que operamos, incluida la competencia de compañías tecnológicas mucho más grandes; cualquier incapacidad para desarrollar e introducir con éxito nuevos productos, características y servicios o mejorar productos y servicios existentes; problemas de responsabilidad del producto, violaciones de seguridad u otros defectos; el impacto del reciente brote del virus COVID-19; y otros factores discutidos bajo el encabezado “Factores de riesgo” en nuestro informe más reciente en el Formulario 10-K presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores. Todas las declaraciones a futuro contenidas en este documento se basan en la información disponible para nosotros a la fecha del presente y no asumimos ninguna obligación de actualizar estas declaraciones como resultado de nueva información o eventos futuros.

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