Novo Nordisk obtiene en México la primera aprobación en América Latina para semaglutida oral de 25 mg

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó en México el uso de semaglutida oral de 25 mg (Wegovy® tabletas), desarrollada por la farmacéutica Novo Nordisk. Este hito convierte a México en el primer país de América Latina en autorizar este tratamiento de toma diaria en comprimidos para el control de la obesidad y el sobrepeso. El medicamento está indicado para reducir el exceso de masa corporal de forma sostenida a largo plazo en adultos, así como para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores.

La decisión de la autoridad sanitaria mexicana ocurre tras las autorizaciones otorgadas en Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Reino Unido. El producto se encontrará disponible en las farmacias del territorio nacional durante los próximos trimestres, facilitando el acceso a soluciones médicas innovadoras para más de 70 millones de adultos que viven con exceso de peso en el país.

Resultados clínicos y perfil de uso del tratamiento oral

El ensayo clínico denominado OASIS 4 demostró la efectividad de la semaglutida oral de 25 mg. Durante el estudio, los adultos que consumieron la tableta diaria registraron una pérdida promedio del 17 % de su peso corporal tras 64 semanas de tratamiento. Asimismo, uno de cada tres participantes logró reducir el 20 % o más de su peso total en dicho periodo.

El fármaco ofrece ventajas de integración operativa dentro de la rutina de los pacientes:

• Administración práctica: Se toma una sola vez al día en ayunas, adaptándose fácilmente a la rutina matutina de las personas que prefieren evitar las inyecciones.
• Sin restricciones de interacción: Representa el único agonista del receptor GLP-1 oral cuya etiqueta no requiere ajustes de dosis al combinarse con otros medicamentos comúnmente prescritos.
• Protección cardiovascular comprobada: Disminuye el riesgo de infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular en personas con enfermedad cardiovascular establecida y sobrepeso u obesidad.

El Dr. Mike Vivas, Director Médico de Novo Nordisk México, destacó el avance que representa esta aprobación médica:

“Para millones de personas en México que viven con obesidad, esta aprobación significa una verdadera opción. Semaglutida oral 25 mg ofrece la misma ciencia confiable de la presentación inyectable que las personas conocen, ahora en una tableta de toma diaria que se integra de manera práctica y simple a la rutina de cada mañana. Es un paso significativo hacia adelante en la forma en que tratamos la obesidad y abre la puerta a una atención integral y de largo plazo para una condición que afecta a tres de cada cuatro adultos mexicanos”.

Impacto de la obesidad en la salud pública global

La obesidad constituye una enfermedad crónica de largo plazo influida por factores genéticos, metabólicos y del entorno social. Esta condición médica se vincula directamente con el desarrollo de más de 200 complicaciones secundarias, incluyendo afecciones cardiacas, renales y hepáticas. La Federación Mundial de la Obesidad proyecta que el 51 % de la población mundial vivirá con sobrepeso u obesidad para el año 2035.

Novo Nordisk, firma internacional fundada en Dinamarca en 1923, consolida su liderazgo en el área de salud mediante el desarrollo de tecnologías con el principio activo semaglutida. La empresa comercializa esta molécula en diversas versiones aprobadas para la diabetes tipo 2 y el control crónico de peso. Las autoridades recuerdan que la semaglutida en aerosol nasal carece de aprobación oficial y enfatizan la importancia de consultar siempre a médicos calificados.