Europa aprueba una nueva “megadosis” de semaglutida que promete reducir hasta 21% el peso corporal

Bagsværd, Dinamarca, 23 de febrero de 2026.

La lucha clínica contra la obesidad tiene un nuevo aliado de alta potencia. La Comisión Europea otorgó la aprobación final para una nueva dosis de mantenimiento semanal de 7.2 mg de semaglutida para adultos que viven con obesidad en 27 países. Esta decisión se basa en una opinión positiva del comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) emitida en diciembre de 2025.

Con esta aprobación, los médicos en la Unión Europea (UE) ahora pueden recetar la dosis de 7.2 mg como tres inyecciones de 2.4 mg, administradas en una sola sesión, una vez por semana. A la par, la farmacéutica Novo Nordisk ha solicitado la aprobación de una pluma de dosis única de 7.2 mg en la UE, la cual podría estar disponible este año.

La semaglutida inyectable en Europa abarca ahora un rango de seis dosis semanales, desde los 0.25 mg hasta los nuevos 7.2 mg, siempre recetados junto con una alimentación saludable y mayor actividad física.

Los resultados del estudio STEP UP

La eficacia de esta nueva dosis quedó demostrada en los estudios clínicos STEP UP y STEP UP T2D, los cuales contaron con participantes adultos con obesidad, sin y con diabetes tipo 2, respectivamente.

En el estudio enfocado a pacientes sin diabetes (1,407 personas), con una duración aproximada de un año y medio, los resultados mostraron que:

• Hubo un 21% de pérdida de peso corporal en quienes utilizaron semaglutida 7.2 mg (siguiendo el tratamiento según lo planeado), en comparación con alrededor del 2% de pérdida en quienes tomaron el placebo.
• Aproximadamente 1 de cada 3 personas perdió el 25% o más de su peso corporal.
• La composición corporal mejoró, con la mayoría (84%) de la pérdida de peso proveniente de masa grasa, preservando la función muscular.

Respecto a los efectos secundarios, los más comunes fueron náuseas, diarrea, vómito (24.8%) y disestesia (22-9%). No obstante, estos eventos fueron usualmente de intensidad leve a moderada y de carácter temporal.

“Esta aprobación es otro paso importante para ayudar a las personas que viven con obesidad a alcanzar una pérdida de peso muy significativa. La nueva dosis brinda a los profesionales de la salud aún más flexibilidad para personalizar el tratamiento”, agregó Emil Kongshøj Larsen, vicepresidente ejecutivo de Operaciones Internacionales en Novo Nordisk.

El contexto para México

Mientras que las solicitudes regulatorias para la dosis de 7.2 mg están pendientes ante la FDA en Estados Unidos y otros países, el impacto potencial en nuestra región es innegable.

“México enfrenta una de las prevalencias más altas de obesidad en el mundo, cerca de tres de cada cuatro personas adultas vive con exceso de peso. En este contexto, que la evidencia científica internacional demuestre pérdidas de peso sustanciales con semaglutida y un perfil de beneficio cardiometabólico consistente, es especialmente relevante”, mencionó el Dr. Mike Vivas, director médico senior de Novo Nordisk México.

Es importante destacar que, actualmente, en México solo está aprobada la semaglutida 2.4 mg para el tratamiento de la obesidad o sobrepeso en adultos que presenten al menos una comorbilidad relacionada con el peso (como prediabetes, hipertensión o apnea del sueño), y en adolescentes de 12 años en adelante con peso superior a 60 kg.