Resultados positivos: Novo Nordisk reporta pérdida de peso significativa y reducción de glucosa en ensayo con amicretina

Bagsværd, Dinamarca, 27 de noviembre de 2025 – Novo Nordisk® anunció los resultados preliminares positivos de un ensayo clínico fase 2 con amicretina en personas con diabetes tipo 2¹. Este estudio marca la primera evaluación de amicretina en esta población, reforzando el compromiso de Novo Nordisk® con la innovación².

Amicretina diabetes tipo 2 mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta 14.5% a las 36 semanas³³³. Además, se observaron reducciones estadísticamente significativas en $\text{HbA1c}$ (hemoglobina glicosilada), con hasta el 89.1% de los participantes alcanzando niveles por debajo del 7%⁴⁴⁴. El medicamento presentó un perfil seguro y bien tolerado, consistente con terapias basadas en incretinas y amilina⁵⁵⁵⁵.

Un agonista unimolecular de GLP-1 y amilina

Amicretina es un agonista unimolecular de los receptores del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y de amilina, diseñado para administración subcutánea una vez por semana o administración oral una vez al día⁶.

El ensayo investigó la eficacia, seguridad y farmacocinética de la amicretina subcutánea semanal y oral diaria en 448 personas con diabetes tipo 2, cuyo control era inadecuado con metformina (con o sin un inhibidor de $\text{SGLT2}$)⁷. El estudio tuvo una duración total del tratamiento de hasta 36 semanas⁸.

Resultados clave a las 36 semanas

Al evaluar los efectos del tratamiento en la amicretina diabetes tipo 2, se destacan las siguientes mejoras frente a placebo:

• Reducción de $\text{HbA1c}$ (Subcutánea): Amicretina subcutánea semanal logró reducciones dependientes de la dosis de hasta -1.8%⁹. La proporción de personas que alcanzó $\text{HbA1c} < 7\%$ fue de hasta 89.1%¹⁰.
• Reducción de $\text{HbA1c}$ (Oral): Amicretina oral diaria logró mejoras dependientes de la dosis de hasta -1.5%¹¹. La proporción de personas que alcanzó $\text{HbA1c} < 7\%$ fue de 77.6%¹².
• Pérdida de Peso (Subcutánea): Logró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta -14.5% ¹³, frente a -2.6% en el grupo placebo¹⁴.
• Pérdida de Peso (Oral): Logró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta -10.1% ¹⁵, frente a -2.5% en el grupo placebo¹⁶.

Un punto notable es que para las dosis más altas de amicretina, no se observó una meseta en la pérdida de peso a la semana 36, independientemente de la vía de administración¹⁷.

Próximos pasos y conclusiones

Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron de intensidad leve a moderada¹⁸.

“Estamos muy optimistas por los datos de fase 2 con amicretina en personas con diabetes tipo 2… Los datos validan aún más el potencial perfil líder en su clase de amicretina”, comentó Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Novo Nordisk®¹⁹.

Con base en estos resultados, Novo Nordisk® planea iniciar un programa de desarrollo fase 3 con amicretina para adultos con diabetes tipo 2 en 2026²⁰.