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diciembre 2, 2025Resultados positivos: Novo Nordisk reporta pérdida de peso significativa y reducción de glucosa en ensayo con amicretina
Bagsværd, Dinamarca, 27 de noviembre de 2025 – Novo Nordisk® anunció los resultados preliminares positivos de un ensayo clínico fase 2 con amicretina en personas con diabetes tipo 21. Este estudio marca la primera evaluación de amicretina en esta población, reforzando el compromiso de Novo Nordisk® con la innovación2.
Amicretina diabetes tipo 2 mostró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta 14.5% a las 36 semanas333. Además, se observaron reducciones estadísticamente significativas en $\text{HbA1c}$ (hemoglobina glicosilada), con hasta el 89.1% de los participantes alcanzando niveles por debajo del 7%444. El medicamento presentó un perfil seguro y bien tolerado, consistente con terapias basadas en incretinas y amilina5555.
Un agonista unimolecular de GLP-1 y amilina
Amicretina es un agonista unimolecular de los receptores del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) y de amilina, diseñado para administración subcutánea una vez por semana o administración oral una vez al día6.
El ensayo investigó la eficacia, seguridad y farmacocinética de la amicretina subcutánea semanal y oral diaria en 448 personas con diabetes tipo 2, cuyo control era inadecuado con metformina (con o sin un inhibidor de $\text{SGLT2}$)7. El estudio tuvo una duración total del tratamiento de hasta 36 semanas8.
Resultados clave a las 36 semanas
Al evaluar los efectos del tratamiento en la amicretina diabetes tipo 2, se destacan las siguientes mejoras frente a placebo:
- Reducción de $\text{HbA1c}$ (Subcutánea): Amicretina subcutánea semanal logró reducciones dependientes de la dosis de hasta -1.8%9. La proporción de personas que alcanzó $\text{HbA1c} < 7\%$ fue de hasta 89.1%10.
- Reducción de $\text{HbA1c}$ (Oral): Amicretina oral diaria logró mejoras dependientes de la dosis de hasta -1.5%11. La proporción de personas que alcanzó $\text{HbA1c} < 7\%$ fue de 77.6%12.
- Pérdida de Peso (Subcutánea): Logró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta -14.5% 13, frente a -2.6% en el grupo placebo14.
- Pérdida de Peso (Oral): Logró una pérdida de peso estadísticamente significativa de hasta -10.1% 15, frente a -2.5% en el grupo placebo16.
Un punto notable es que para las dosis más altas de amicretina, no se observó una meseta en la pérdida de peso a la semana 36, independientemente de la vía de administración17.
Próximos pasos y conclusiones
Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron de intensidad leve a moderada18.
“Estamos muy optimistas por los datos de fase 2 con amicretina en personas con diabetes tipo 2… Los datos validan aún más el potencial perfil líder en su clase de amicretina”, comentó Martin Holst Lange, director científico y vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo en Novo Nordisk®19.
Con base en estos resultados, Novo Nordisk® planea iniciar un programa de desarrollo fase 3 con amicretina para adultos con diabetes tipo 2 en 202620.


